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鲜红斑痣升级治疗药物复美达(海姆泊芬)即将面市

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发表于 2016-9-23 11:16:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
红胎记俗称鲜红斑痣(葡萄酒斑PWS),是一种常见的皮肤疾病,是由无数扩张的毛细血管所组成、较扁平、少隆起的斑块,属于先天性毛细血管畸形。表现为小的红斑到大的红色斑片,不高出皮面,颜色淡红或暗红,形状不规则,压之部分或完全褪色。83% 的皮损位于头颈部,其中53%发生于面部V2区,也有见于四肢和躯干部的。
现今社会,空气污染问题日益严峻,食品安全危机常有发生,鲜红斑痣的发病率有明显上升的趋势,鲜红斑痣在新生儿中的发病率为 0.3% 到0.5%。早期鲜红斑痣主要会影响到人的容貌,到了后期可呈瘤型发展,极少数患者伴有癫痫,血小板减少,骨骼肥大等症状。虽不会癌变,但需要尽早治疗。
激光是常规的治疗鲜红斑痣的方法,容易留下疤痕,而且容易反复。一般每隔几个月就需要重新做一次激光,不仅患者受累,而且花费也大。现行标准治疗鲜红斑痣的方案为PDL(脉冲染料激光)疗法,采用“点治疗”方式,对病灶进行凝固、汽化和手术切割,对鲜红斑痣的治疗取得了一定的成效,但也存在极大的弊端。其明显缺点是对人体创伤较大,褪色不均匀,而且对紫红型、增厚型PWS患者作用不明显。
近年来光动力技术的发展,给鲜红斑痣提供一种新的治疗方向——光动力疗法。在香港主板上市的复旦张江(hk,1349)是国内光动力领域研发实力最强的一家高科技企业,一直致力于利用光动力技术,为广大患者谋福利。复美达HMME-PDT作为光动力成功研究的第二款1.1类新药,是上海复旦张江生物医药股份有限公司通过多次医学技术攻关实验全新研发出来的,一款针对鲜红斑痣等毛细血管瘤的光动力药物产品。
这款新药采用与常规PDL不同的光动力血管壁靶向治疗原理,利用新型光敏剂(海姆泊芬)在血管内皮细胞与表皮层细胞吸收情况不一,会形成明显分布浓度差的特性,先经过静脉向体内注释海姆泊芬,然后采用可被血管内皮细胞选择性吸收的特定波长的光照射,使海姆泊芬产生单态氧等光毒物质,使富含海姆泊芬的患部被选择性破坏,而覆盖于患部上的正常表皮层因不含海姆泊芬不受损伤,位于患部下的正常真皮深层组织则因激光穿透浅、难以达到有效激发量而得到保护。此种治疗方式的疗效与血管直径并无关系,有效地改善了常规PDL对部分粗大和直径过小的血管治疗不敏感、对人体创伤较大的问题。
另外,值得一提的是,HMME-PDT改变了以往PDL“点治疗”方式,采用“面治疗”,更适用于大面积鲜红斑痣的治疗,治疗后皮损颜色均匀自然消退,并且能够持续改善,少见复发。在临床上,HMME-PDT在红型鲜红斑痣中可以与脉冲染料激光形成序贯治疗,在紫红型、增厚型以及大面积的鲜红斑痣中可以成为一线方案,对目前标准治疗较为抵抗的紫红型、增厚型PWS患者有更好的治疗效果。目前,这款新药已经通过各类药品检测,即将面市,为PWS患者带来痊愈和进一步改善的新希望。
光动力和脉冲染料激光的疗效对比结果得到国际重视,被著名的英国皮肤病杂志选为2013年5月的封面,文章中使用的光敏剂就是最新一代的光敏剂


作为第二代光敏剂的最新代表之一和全新的靶向作用机理,复美达(海姆泊芬)光动力势必会在鲜红斑痣领域掀起一次巨大的变革,也是光动力作为医学亚学科的一次新突破。目前,复美达海姆泊芬已有多家授权合作治疗中心,皆是国内权威三甲医院,官方发布信息年内确定可以治疗,最早于11月可接受治疗。






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